Manipulace s léčivými přípravky se liší od průmyslově vyráběných, protože mohou být připraveny přímo v lékárně, farmaceutickým odborníkem. Vyrábějí se z standardizovaných vzorců a jsou uznávány společností Anvisa nebo předepsané odborným odborníkem, jako je lékař, který je schopen podrobně stanovit složení, dávkování a způsob použití.
Tento druh léku může mít několik účelů, od léčby onemocnění, doplňků stravy nebo estetických účelů a představuje určité výhody, protože obsahuje účinnou látku v množstvích a složeních přizpůsobených pro osobu, která bude používat.
Tento druh léčiva má však také nevýhody, neboť může být obtížnější kontrolovat hygienické orgány. Obecně platí, že léčivé přípravky jsou spolehlivé a účinné, ale to je zaručeno pouze tehdy, pokud lékárna dodržuje postupy stanovené ministerstvem zdravotnictví, používá kvalitní suroviny a provádí manipulační procesy přísně a kontrolovaně.
Jaké jsou rozdíly
Podle společnosti Anvisa, která je orgánem odpovědným za schválení prodeje léčivých přípravků v Brazílii, jsou hlavní rozdíly mezi manipulovanými a průmyslovými léčivy:
| Farmaceutické výrobky | Léčba léčiv |
Vyrábějí se v průmyslových odvětvích ve velkém množství s použitím zařízení, které produkuje spoustu až tisíce jednotek; | Ošetří se podle lékařského předpisu a v dostatečném množství pouze pro splnění specifických potřeb pacienta; |
Vyrábějí se v dávkách nebo standardních koncentracích ; | Jsou personalizovány, tj. Předepisovány a manipulovány s určitou dávkou nebo koncentrací; |
Procházejí kontrolou kvality v celém výrobním procesu s materiály a produkty analyzovanými výrobcem léku; | Neprocházejí kontrolou kvality, jako v průmyslu. Analýzy surovin a materiálů obalů provádějí dodavatelé a některé testy jsou opraveny v lékárnách; |
Výrobní procesy jsou řízeny kvalifikovanými lékárníky ; | Manipulační procesy jsou řízeny kvalifikovanými lékárníky ; |
Mají standardizované balíčky . Údaje o indikaci, použití, vedlejších účincích, kontraindikacích a opatřeních k uchovávání jsou uvedeny v příbalové informaci. | Obsahuje štítky s informacemi o lékárně odpovědné za manipulaci, datum a platnost, odpovědné lékárníky a péči o ochranu. Neobsahuje býka. Další informace, např. O způsobu užívání a účincích, by měl poskytnout lékař a lékárník; |
Obvykle mají delší skladovatelnost, protože obsahují stabilizační přípravky a konzervační látky ve vzorcích; | Doba platnosti je obvykle pouze doba trvání léčby pacienta, jelikož se provádí pro splnění těchto specifických potřeb; |
Průmyslové léky musí být registrovány u Národní agentury pro sledování zdraví (Anvisa) . | Manipulační lékárny by měly být registrovány a kontrolovány službami sanitárního dozoru brazilských států a obcí. |
Hlavní výhody
Mezi klíčové výhody léčby drog patří:
- Produkuje léky v individualizovaných dávkách, což je velkým přínosem, neboť standardizované dávky průmyslových léků neodpovídají vždy tomu, co je pro každou osobu nezbytné;
- Umožňuje přidružení dvou nebo více látek, které pomáhají při užívání menšího množství tablet nebo kapslí denně;
- Zabraňuje vzniku odpadu, protože se vyrábí v množství, které je nezbytné pro jeho použití;
- Nahrazuje neprodávané léky v lékárnách, které nejsou vyráběny samostatně, nebo proto, že farmaceutický průmysl nemá žádný zájem o komercializaci;
- Připravuje léky bez jakýchkoliv excipientů, jako jsou konzervační látky, stabilizátory, cukry nebo dokonce laktóza, které mohou být přítomny ve standardních vzorcích industrializovaných;
- Vyrábí léky s různými formami prezentace, jako jsou tablety, kapsle, krémy, gely nebo roztoky, což usnadňuje užívání osoby, jako je výroba sirupu, který se prodává pouze jako tableta.
Takže pokud jsou vyráběny s kvalitou, manipulované léky mohou produkovat požadovaný účinek, s výhodou, že se lépe přizpůsobí osobě, která v případě potřeby využívá léčbu.
Hlavní nevýhody
Navzdory výhodám mají manipulované léky i některé nevýhody, například:
- Problémy inspekcí ze strany sanitárních orgánů, kvůli nárůstu počtu lékáren manipulace v celé Brazílii, co může ohrozit její kvalitu;
- Riziko chyb při dávkování, jelikož analýzy jsou prováděny dodavateli účinných látek a testovány samotnými lékárnami;
- Datum vypršení platnosti je kratší a pokud není používáno na plný úvazek, nelze jej uložit;
- Je dražší a potřebuje čas na přípravu, je obecně jednodušší a levnější koupit hotové průmyslové léky v lékárně.
Proto je velmi důležité, aby před manipulací s lékem se osoba ujistila, že je to spolehlivá lékárna a že správně dodržuje pravidla pro zacházení, aby se zabránilo nežádoucím účinkům během léčby.
